目的探讨临床试验药房的建设、管理与应用。方法从医院临床试验药房的软硬件建设,人员、设备、文件、环境与安全管理,以及对试验项目的支持与质量保障三方面进行分析。结果医院临床试验药房充分发挥了药学人员的学科优势,大幅度提高了试验用药品管理的科学性和规范性,减轻了临床试验项目组的工作量,增进了药物临床试验机构和项目组的契合度,推动了整个药物临床试验机构的全面规范化建设。结论临床试验药房除了具有管理试验用药品的功能外,在临床试验项目管理与协调、药物临床试验机构规范化建设等方面也能发挥重要作用。